нефть простагландин тілька вершок можа

Нові Вимоги Accutane

Старт 1 січня 2006 люди з важкими вуграми, які мають потребу в Accutane (isotretinoin), повинен зареєструватися в нової iPLEDGE програмі FDA через лікаря, що також зареєстрований.

Щоб скоротити кількість уроджених дефектів, викликаних isotretinoin, ці нові правила вимагають, щоб будь-який залучений у використання або розподіл Accutane був обмірюваний в iPLEDGE і дотримував його вимоги повідомлення.

Специфічно, користувачі Accutane (або будь-який інший лікарський засіб, що містить isotretinoin), повинні зробити наступне:

Усе:

* повинен бути обмірюваний в iPLEDGE Вашим доктором, що повинен також бути обмірюваний.

* повинен зрозуміти, що важкі вроджені дефекти можуть зустрічатися з використанням isotretinoin жінкою, що могла стати вагітної.

* повинен одержати й прочитати освітні матеріали з інформацією безпеки про isotretinoin і про iPLEDGE вимоги програми.

* повинен підписати форму Згоди на основі повної інформації, що містить попередження про ризики isotretinoin.

* повинен заповнити Ваше приписання для isotretinoin протягом 7 днів після Вашого відвідування доктора.

* повинен погодитися бачити Вашого доктора щомісяця під час лікування для перевірки просування й одержати нове приписання для isotretinoin.

Жінки віку народження ребенка, крім того:

* не повинне бути вагітним або годівля грудьми.

* повинен мати 2 негативних тести на наявність вагітності перш, ніж почати isotretinoin, негативний тест на наявність вагітності щомісяця під час лікування, і негативний тест на наявність вагітності через 1 місяць після того, як лікування закінчилося.

* повинен використовувати 2 різні форми контролю над народжуваністю завжди, якщо Ви не погоджуєтеся не мати гетеросексуальное спілкування протягом 1 місяця колись isotretinoin лікування, під час лікування, і протягом 1 місяця після того, як лікування закінчилося.

* повинен підписати другу форму Згоди на основі повної інформації з попередженнями про ризики вроджених дефектів, якщо вагітність зустрічається колись або під час isotretinoin лікування.

* повинен одержати доступ до iPLEDGE програми в Інтернеті або по телефоні перш, ніж почати isotretinoin, один раз на місяць під час лікування, і через 1 місяць після лікування, що закінчується, щоб відповісти на питання про вимоги програми й надійти в 2 форми контролю над народжуваністю, що Ви вибрали.

Вищезгадане не повна роздруківка вимог програми.


  • нефть | простагландин | тілька | вершок | можа